ثبت شرکت دارویی ، پخش دارو و داروسازی چه شرایطی دارد؟
یکی از مشاغل یا حیطه های کاری که می توان به وسیله تخصص خود از آن درآمد بسیاری داشت ثبت شرکت دارویی می باشد.
شرکت دارویی را می‌بایست به عنوان یک مؤسسه معتبر در زمینه تولید و عرضه محصولات دارویی در نظر گرفت. این نوع شرکت‌ها شامل تولیدکنندگان، واردکنندگان و سایر افراد و شرکتهای مشغول به انجام فعالیت‌های مرتبط با صنعت دارو هستند.
اولین مرحله در ثبت شرکت دارویی، دریافت مجوز تأسیس از وزارت بهداشت و درمان است. این صنعت به علت حساسیت ویژه خود نیاز به مجوزها و گواهی‌های معتبر دارد.
شرکت دارویی می‌تواند در زمینه‌های تولید، صادرات و واردات فعالیت داشته باشد، و هر یک از این حوزه‌ها نیاز به مجوزهای خاصی دارند.
شرکتهای پخش دارو وظیفه توزیع محصولات دارویی را بر عهده دارند. این شرکت‌ها به صورت ملی یا منطقه‌ای فعالیت می‌کنند. تعداد این نهادها در هر 5 سال یک بار بر اساس نیاز داروخانه‌ها تعیین می‌شود.
ثبت شرکتهای متخصص در زمینه گیاهان دارویی به دلیل اهمیت خواص درمانی گیاهان بسیار حائز اهمیت است. این شرکت‌ها توانایی دستیابی به فروش و ایجاد اعتبار مطلوب را با توجه به نیاز بازار دارویی دارند.
شرکت دارویی چیست؟
به طور کلی شرکت هایی که در حیطه تولید، صادرات و واردات و توزیع دارو فعال می باشند، شرکت دارویی محسوب می شوند. شرکت های دارویی در تمام جهان یکی از حساس ترین و پر اهمیت ترین انواع کسب و کار ها می باشند. چراکه این شرکت ها ارتباط مسقیمی با سلامت افراد جامعه دارد. به همین دلیل جهت تاسیس و راه اندازی یک شرکت داروسازی یا دارویی نیازمند اخذ مجوز و دریافت صلاحیت تاسیس آن می باشد. همچنین برای فعالیت در هر زمینه ای در یک شرکت دارویی نیازمند دریافت مجوزی جداگانه هستید.
شرایط و مراحل ثبت شرکت دارویی
هر فرد حقوقی که قصد تأسیس شرکت دارویی جهت فعالیت‌های تولید، پخش، صادرات، واردات داروها و محصولات مرتبط را دارد، باید با شرایط و مراحل ثبت شرکت دارویی آشنا شود. لذا در ادامه مطلب با ما همراه باشید تا با مراحل ثبت شرکت دارویی آشنا شوید. شایان ذکر است که شرکت دارویی شما در هر زمینه ای مشغول فعالیت باشد می بایست شرح فعالیت آن را در اساسنامه شرکت ذکر کنید. در غیر اینصورت هرگونه فعالیتی در زمینه ای که در اساسنامه قید نشده غیرقانونی می باشد.
شرایط ضروری برای ثبت شرکت دارویی
برای ثبت شرکت دارویی، باید موارد زیر را در تقاضانامه خود به دقت مطالبه کنید:
-
نوع فعالیت شرکت: برای شرکتهای پخش دارو نیز باید گستره و محدوده کاری خود را مشخص کنید.
-
کمیسیون‌های قانونی: شرکت دارویی به موارد مرتبط با قوانین و مقررات دارویی و پزشکی تحت نظر کمیسیون‌های قانونی مختلفی وابسته است. این کمیسیون‌ها عبارتند از:
- کمیسیون قانونی مواد 2 معاونت غذا و دارو
- کمیسیون قانونی درمان و آموزش پزشکی
مراحل ثبت شرکت دارویی
-
انتخاب برند: انتخاب نام تجاری (برند) مناسب برای شرکت دارویی یک مرحله اساسی است. انتخاب نامی که نه تنها به محصولات شرکت شناخت دهد بلکه با قوانین ثبت نام همسو باشد بسیار مهم است.
-
استعلام برند: برای اطمینان از یکتایی نام شرکت، باید اقدام به استعلام نام انتخابی نمایید.
-
ارائه مدارک: مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت دارویی باید به کمیسیون قانونی ارائه شود. این مدارک شامل تقاضانامه کتبی، کپی تقاضانامه شرکت، کپی آگهی تاسیس در روزنامه رسمی، گواهی عدم پیشینه کیفری، فرم تعهد نامه شرکت، و فرم معرفی نامه از معاونت غذا و داروی دانشگاه می‌شود.
-
تایید مدارک: کمیسیون مربوطه مدارک ارائه شده را بررسی و تایید می‌کند و مجوز مورد نیاز را صادر می‌کند.
-
شروع فعالیت: با دریافت مجوز، شرکت دارویی می‌تواند فعالیت خود را آغاز کند. اما باید به شرایط و اصول قانونی پایبند باشد.
-
تجدید مجوز: بعد از 12 ماه فعالیت شرکت و در صورت عدم وقوع تخلف، مجوز تاسیس شرکت دارویی تا 24 ماه دیگر تجدید می‌شود.
-
مجوز دائمی: اگر شرکت بلا تخلف به مدت 36 ماه فعالیت داشته باشد و شرایط تغییر نکند، مجوز دائمی برای آن صادر می‌شود.
شرایط و استانداردهای لازم برای مدیر عامل و اعضای هیئت مدیره شرکت داروسازی
الف) مدیر عامل و افراد هیئت مدیره می بایست دارای تابعیت ایرانی باشند.
ب) در قوانین تجارت و همینطور قوانین اساسی ایران مدیر عامل و هیئت مدیره می بایست متدین به دین های تعریف شده در این بخش نامه باشند.
پ) داشتن گواهی نامه پایان خدمت و یا گواهی معاف از خدمت
ج) داشتن گواهی و مدارک مبنی بر فعالیت در زمینه مربوطه و همینطور داشتن گواهی توانایی در عرصه درمان و دارو با امضا کمیسیون مربوطه
د) گواهی جهت نداشتن هیچ گونه سابقه کیفری و جنایی برای تمامی اعضا
شرایط ثبت شرکت دارویی سهامی خاص
داشتن حداقل بودجه یک میلیون ریالی.
وجود حداقل سه نفر اعضای اصلی با در نظر گرفتن شرایط سنی.
داشتن حداقل 2 نفر هیئت مدیره.
نداشتن پیشینه کیفری و جنایی تمامی اعضای شرکت.
داشتن سرمایه های غیر نقدی در خصوص ثبت شرکت دارویی می بایست در تقاضانامه درج گردد.
افراد هیئت مدیره و سایر افراد شرکت دارویی می بایست حداقل یک سهم از شرکت مورد تقاضا را داشته باشند.
پرداخت آنی 35 % بودجه شرکت دارویی در آغاز مراحل.
بیشتر بخوانید: معافیت مالیاتی انواع شرکت
مدارک مورد نیاز جهت ثبت شرکت دارویی سهامی خاص
- داشتن مدرک پرداخت 35% از بودجه شرکت ثبت شده.
- ارائه جواز فعالیت.
- ارائه تصویر تمامی مدارک شناسایی افراد عضو هیئت مدیره و سایر سهامداران.
- ارائه دو نمونه از تقاضانامه شرکت دارویی که از طریق تمام سهام دارها به امضا رسیده است.
- کامل کردن فرم تقاضانامه توسط سهامداران.
- مدارک مورد نیاز جهت ثبت شرکت دارویی با مسئولیت محدود داشتن یک میلیون ریال بودجه اولیه جهت تاسیس شرکت دارویی.
- داشتن دو عضو هیئت مدیره که می بایست جزء سهامداران نیز باشند.
- داشتن حداقل دو شریک با شریط و ضوابط قانونی موجود.
مدارک مورد نیاز جهت دریافت مجوز دائمی شرکت دارویی و تمدید 2 ساله آن
1 . درخواست شفاهی که توسط مدیر عامل تنظیم شده باشد.
2 . داشتن حضور به صورت همیشگی و فعال موسس های فنی شرکت.
3 . افزایش تعداد شعبه های شرکت دارویی، کمترین تعداد لازم 20 عدد.
4 . داشتن همکاری با وزارت بهداشت و درمان پزشکی.
5 . داشتن شرایط مناسب با توجه به تایید و نظر کارشناس های مربوطه.
موارد مورد نیاز برای ثبت کارخانه داروسازی
انتخاب یک مکان یا ساختمان که با استانداردهای GMP سازگار باشد؛ GMP به عنوان یک اصل مهم در سیستم‌های ایمنی و سلامت در تولید داروها مورد استفاده قرار می‌گیرد.
-
تنظیم اساسنامه شرکت.
-
بخش‌بندی دقیق فضای کارخانه.
-
استخدام متخصصین و کارشناسان شیمی با توانایی و مهارت کافی.
-
تهیه تمامی ماشین‌آلات و تجهیزات آزمایشگاهی نوین.
-
استخدام کارگران و سرپرستان کارگاه بر اساس توانایی‌های آنها.
-
تعیین داروهای مورد نیاز برنامه تولید شرکت.
-
مشخص کردن مدیران بخش‌های مختلف.
-
ثبت رسمی شرکت داروسازی.
-
انعقاد قراردادهای با تامین‌کنندگان مواد اولیه و مشخص کردن موارد دریافتی.
-
انعقاد قراردادهای با تامین‌کنندگان مواد اولیه بسته‌بندی انواع داروها.
-
استخدام بازاریابان برای معرفی محصولات به متخصصین و داروخانه‌ها در کشور یا استان.
-
درخواست و دریافت تمامی مجوزهای لازم برای احداث کارخانه داروسازی.
مجوزهای مورد نیاز برای آغاز فعالیت یک واحد تولیدی شامل:
- دریافت پروانه ساخت و توزیع دارو از سازمان‌های ذی‌صلاح.
- دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو.
- دریافت مجوز از سازمان صنایع و معادن.
- دریافت پروانه تولید و توزیع.
- دریافت موافقت‌نامه‌های مورد نیاز.
- درخواست و دریافت گواهی عدم سوءپیشینه برای تمامی موسسان.
- ارائه تبلیغات رسمی ثبت شرکت در روزنامه.
- دریافت مجوز راه‌اندازی کارخانه داروسازی.
توجه داشته باشید که شرکتهای صنایع دارویی می‌توانند انواع داروها را به صورت جامد، مایع، اسپری، پماد و... تولید کنند، اما این امکان تنها برای شرکت‌هایی که در اندازه و زمینه صنعتی مشخصی فعالیت می‌کنند، در دسترس است. در ثبت شرکت دارویی و راه‌اندازی کارخانه تولید دارو، تمامی مراحل و فعالیت‌ها نیازمند دریافت مجوزهای مربوطه هستند و تمام جنبه‌ها و موارد، از جمله انتخاب مکان و بررسی تجهیزات، باید بر اساس استانداردها انجام گیرد. اگر شما به آگاهی کافی از این ضوابط و شرایط ثبت شرکت‌ها ندارید، می‌توانید از مشاوران ما درتکسفیر برای راهنمایی و مشاوره استفاده کنید و همچنین اطلاعات دقیقی در مورد هزینه‌های ثبت شرکت در تهران و کرج به دست آورید و از خدمات ثبت شرکت در محل نیز بهره ببرید.
هزینه ثبت شرکت دارویی
هزینه تاسیس شرکت دارویی در خصوص هزینه ها می توان گفت پارامترهایی وجود دارد که شامل هزینه های:
- آگهی تاسیس شرکت در روزنامه رسمی کشور
- آگهی تاسیس در روزنامه کثیرالانتشار
- هزینه تقاضا و همچنین هزینه های مربوط به وزارت بهداشت و درمان کشور
اما می توانید جهت آگاه شدن از اطلاعات مربوط به تمام هزینه های تاسیس شرکتهای دارویی به راحت ترین شکل ممکن از سامانه استفاده نمایید.
بیشتر بخوانید:هزینه ثبت شرکت
مدت زمان پروسه ثبت شرکت دارویی
مدت زمان ثبت شرکت دارویی ثبت شرکت دارویی ممکن است از 22 روز الی 45 روز طول بکشد. اما چنانچه تصمیم دارید از سامانه هوشمند جهت گرفتن استعلام از مدت زمان و همینطور هزینه های لازمه استفاده نمایید.
جمع‌بندی
شرکت دارویی یا داروسازی شامل شرکت‌هایی است که در زمینه تولید، صادرات، واردات، و توزیع داروها و محصولات مرتبط فعالیت می‌کنند. این شرکت‌ها برای تأسیس و راه‌اندازی نیاز به اخذ مجوزها و صلاحیت‌های مربوطه دارند. هر فعالیت در یک شرکت دارویی باید در اساسنامه شرکت ذکر شده و اجازه رسمی برای آن دریافت شود. همچنین، اعضای هیئت مدیره و مدیر عامل باید مطابق با شرایط و استانداردهای مشخصی باشند.
سوالات متداول
چه شرایطی برای دریافت مجوز دائمی شرکت دارویی و تمدید 2 ساله آن لازم است؟
برای دریافت مجوز دائمی شرکت دارویی و تمدید 2 ساله آن، باید مدارکی از جمله درخواست شفاهی توسط مدیر عامل، حضور همیشگی و فعالیت موسسان فنی شرکت، افزایش تعداد شعبه‌های شرکت دارویی (حداقل 20 شعبه)، همکاری با وزارت بهداشت و درمان پزشکی، و شرایط مناسب با توجه به تایید و نظر کارشناسان مربوطه ارائه شود.
چه مراحلی برای ثبت شرکت دارویی لازم است؟
مراحل ثبت شرکت دارویی شامل انتخاب برند، استعلام برند، ارائه مدارک، تایید مدارک توسط کمیسیون مربوطه، شروع فعالیت با مجوز، تجدید مجوز پس از 12 ماه، و در صورت تطابق با شرایط، دریافت مجوز دائمی است.
چه شرایطی برای ثبت شرکت دارویی سهامی خاص وجود دارد؟
برای ثبت شرکت دارویی سهامی خاص، شرایطی از جمله داشتن حداقل بودجه یک میلیون ریالی، حداقل سه نفر اعضای اصلی با در نظر گرفتن شرایط سنی، داشتن حداقل دو نفر هیئت مدیره، نداشتن پیشینه کیفری و جنایی تمامی اعضا، داشتن سرمایه‌های غیرنقدی، و افراد هیئت مدیره و سایر افراد شرکت دارویی حداقل یک سهم از شرکت مورد تقاضا را باید داشته باشند.
- نوشته شده توسط عرفان کیانی
- نظرات بازدید کنندگان
- ورود